A vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan manteve eficácia de 80,5% contra casos graves da doença e quadros com sinais de alarme após cinco anos de acompanhamento, segundo resultados do ensaio clínico de fase 3 publicados na revista científica Nature Medicine. O estudo acompanhou cerca de 17 mil participantes no Brasil e também apontou proteção consistente contra hospitalizações.
De acordo com os dados divulgados, não houve registro de internação por dengue entre os participantes que receberam a vacina durante o período de monitoramento. No grupo que recebeu placebo, foram registrados oito casos de hospitalização.
Além da proteção contra formas graves da doença, o imunizante apresentou eficácia geral de 65% para prevenir dengue sintomática, independentemente do sorotipo do vírus, ao longo dos cinco anos de acompanhamento.
Segundo Fernanda Boulos, diretora médica de Ensaios Clínicos do Instituto Butantan, os resultados reforçam o papel da vacina como instrumento relevante no enfrentamento da doença.
“Os dados publicados recentemente na Nature confirmam a eficácia da Butantan-DV contra casos de dengue sintomática e, principalmente, contra casos de dengue grave e com sinais de alarme. Esta vacina se consolida como uma ferramenta de grande importância no combate à dengue no Brasil, com potencial para contribuir para a diminuição da circulação do vírus, para além da proteção individual”, afirmou.
O ensaio clínico foi conduzido em 16 centros de pesquisa distribuídos pelas cinco regiões do país. Entre fevereiro de 2016 e julho de 2019, foram recrutados 16.235 voluntários com idades entre dois e 59 anos. Desse total, 10.259 receberam a dose única da vacina e 5.976 receberam placebo.
A análise de longo prazo também confirmou o perfil de segurança do imunizante em todos os grupos avaliados, incluindo pessoas sem exposição prévia ao vírus da dengue.
“Os dados de seguimento de longo prazo confirmam que a eficácia gerada pela vacinação em dose única foi duradoura e que o perfil de segurança da vacina é positivo em todos os grupos avaliados”, disse Boulos.
A vacina Butantan-DV foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em novembro de 2025 para uso na população de 12 a 59 anos. Desde então, o Instituto Butantan já enviou 1,3 milhão de doses ao Programa Nacional de Imunizações (PNI), responsável pela distribuição ao Sistema Único de Saúde (SUS).
Em fevereiro deste ano, o instituto anunciou a antecipação do envio de mais 1,3 milhão de doses ainda no primeiro semestre. O imunizante é tetravalente, ou seja, foi desenvolvido para proteger contra os quatro sorotipos conhecidos do vírus da dengue. A vacina utiliza vírus vivos atenuados (enfraquecidos em laboratório) capazes de estimular a resposta do sistema imunológico sem provocar a doença.
As cepas utilizadas são baseadas em tecnologia originalmente desenvolvida pelos Institutos Nacionais de Saúde dos Estados Unidos (NIH). Um dos principais diferenciais da vacina do Butantan é o esquema de aplicação em dose única. Segundo os pesquisadores, a alta capacidade inicial de replicação do vírus vacinal é suficiente para induzir resposta imunológica duradoura, dispensando doses adicionais.
Estudos realizados durante o desenvolvimento da vacina indicaram que uma segunda aplicação não ampliava significativamente a resposta de anticorpos, o que reforçou a decisão de adotar o esquema de dose única.
De acordo com o instituto, essa característica pode facilitar a logística de vacinação, ampliar a adesão da população e acelerar a cobertura vacinal em campanhas de imunização.